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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题？
2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享
有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？
2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享
本期微课我将继续给大家解读CE MDR的分类规则，今天的主角是有源医疗器械。
2020/03/16 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车?
2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍如何定义有源医疗器械送检资料中的产品运行模式。
2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享
目前，提高有源医疗器械电磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、滤波。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
CDRH公布了部分专题研究项目，涉及有源医疗器械和计算机模拟领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？本文将做出解答。
2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享
