随着GB 9706.1-2020标准实施日期的临近，大家对这一标准的关注度也愈来愈高。本期文章汇总了几个问题，以供大家参考。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

有源器械主机包含外购的成熟模块（含软件），如供应商不能提供完整软件资料，申报注册该如何提交软件研究资料？

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合《指导原则》及相关标准，详细的介绍其中的“加速老化试验”开展前试验方案的设计、试验实施详细步骤及最终试验结果的分析。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

一个经常被提及的问题是：医疗器械的产品技术要求中是否需要体现环境试验要求?答案并非一概而论，而是需要细致探讨其背后的逻辑与实践。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月28日，台湾地区“劳动部”发布劳职授字第1030201677号令，订定“机械类产品型式验证实施及监督管理办法”。

2014/12/16 更新 分类：法规标准 分享

日本生态标签的审批过程如下：任何人都可提出申请标志的产品种类建议。标志促进委员会根据制定的原则及申请提供的信息决定是否批准该品种。

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 8 月 15 日 ，据俄新社消息，因违反俄罗斯保护消费者权益法，俄罗斯从 8 月 15 日 起暂停部分乌克兰酒企酒类产品进口。俄方表示，被禁乌厂商的产品在内含成分、酒精含量以及

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 1 月 21 日 ，亚美尼亚 农业部 国家 食品安全 局宣布暂停从 中国 进口 禽类产品 ，包括 活禽 、 鸡蛋 、孵化蛋、 禽肉产品 、禽 饲料 以及鸡蛋 包装 塑料 盒、纸盒。 亚国家食品

2015/09/13 更新 分类：其他 分享