方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法，并做出完整的方法学验证，证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献，探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

切削油的主要质量控制指标有粘度、闪点、倾点、脂肪含量、硫含量、氯含量、铜片腐蚀、水分、机械杂质、四球试验等

2015/11/25 更新 分类：生产品管 分享

炭黑主要成分是炭，同时含有少量氢、氧、氮等元素，这些少量氢、氧、氮等元素主要以羟基、羰基、氨基或氰基等形式存在。

2017/02/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了晶体结构,晶面与晶向,晶体中的缺陷,晶体中的杂质,生长单晶硅及单晶硅性能测试。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

2014年8月27日上午，质检总局召开例行新闻发布会。质检总局新闻办主任李静公布了2014年上半年进口服装产品质量状况，“快时尚”品牌不合格占比居高不下。

2015/01/15 更新 分类：其他 分享

日前，国家质检总局执法司组织质检总局缺陷产品管理中心与三星（中国）投资有限公司进行会谈后，该公司向国家质检总局备案了召回计划

2016/10/09 更新 分类：监管召回 分享

质检办监函〔 2017 〕 454 号 质检总局办公厅关于 2016 年建筑防水卷材 专项监督检查有关情况的通报 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局（市场监督管理部门）：

2017/05/08 更新 分类：其他 分享

遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs），也称基因毒性杂质，是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中，致突变杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]，其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

2020/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料，对其有机杂质进行分析，并探讨相应的杂质控制策略，以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享