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本文主要分析了极小规格制剂是否有必要研究和检测杂质。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了低检测波长下药物杂质研究及应对策略。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了:各国法规变更史,ICH对元素杂质的分类及限度,元素杂质的一般控制策略,元素杂质的检测方法的比较及案例分析。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享
雨伞性能品质检测标准
2015/12/17 更新 分类:实验管理 分享
本文从监管机构对药品中遗传毒性杂质的监管策略、遗传毒性杂质来源、检测方法及清除策略4个方面进行了综述,为药品中遗传毒性杂质的控制/清除、检测提供了参考和依据。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
来自质检总局网站的消息,香港食物环境卫生署(食环署)食物安全中心6月10日公布,中心通过日常的食物监察,在进口层面发现从日本进口的大米样本金属杂质镉含量
2015/07/01 更新 分类:监管召回 分享
如何区分杂质和沉淀物如何处理?
2018/03/30 更新 分类:生产品管 分享
必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制,以保证药品质量和临床用药安全有效。
2019/06/11 更新 分类:科研开发 分享
油品机械杂质是测试什么?和污染度有什么关系?
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
检查药物中存在的微量杂质,首要的问题就是要选择一个专属性强的方法,使药物对业含微量杂质的检测也不产生干扰。所以药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享