对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等，考虑到杂质对照品的微量性，标定时选择合适的分析方法十分重要，如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。

2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享

原料药质量是药品质量控制的关键和源头。其中，杂质的研究与控制事关药品的临床安全性，因而成为原料药质量控制的关键环节之一。药品临床使用中的不良反应除取决于药品本身的药理活性外，有时还与药品中的杂质密切相关，须严格控制。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求，结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑，为相关研究人员提供参考。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面，贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现错误的结果。只有这样，才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍ICHM7（R2）问答的起草背景，对其进行介绍和解读，并阐述与ICH M7 相关的非临床研究关注点，以促进药品研发企业理解和运用该指导原则，控制药品杂质的致癌性风险。

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要围绕公益类和经营类检验检测机构的运营模式，对其财权独立性，权责分配结构，以及人事聘用和薪酬管理等方面进行了对比。结合质检系统实际，认清、摸清检验检测机构的运行模式显然已经成为检验检测认证机构整合的当务之急。

2017/04/21 更新 分类：行业研究 分享

近期，中国质检总局公布了《2013年度进口食品接触产品质量状况》白皮书，通报了2013年度各检验检疫机构在进口食品接触产品检验监管的统计数据和信息。

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年共抽查了山西、江苏、安徽、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西、甘肃、青海和新疆等13个省、自治区、直辖市337家企业生产的349批次 冷轧带肋钢筋 产品。 本次抽查对

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享

2014年共抽查了江苏、山东、江西、河北、浙江、福建、广东、安徽、湖北、湖南、四川、重庆、河南、天津、黑龙江等15个省、自治区、直辖市242家企业生产的254批次铅酸蓄电池产品。

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享

本次共抽查655家企业生产的662批次产品（不涉及出口产品）。经检验，614家企业生产的621批次产品合格，监督抽查合格率为93.8%；检出41批次不合格，不合格产品检出率为6.2%

2015/03/16 更新 分类：监管召回 分享