11月21日，从国家质检总局标准与技术法规研究中心获悉，由其负责调查研究并分析编撰的《中国技术性贸易措施年度报告（2014）》（简称《报告》）正式发布 《报告》显示，2013年中国

2015/09/24 更新 分类：监管召回 分享

2015年6月至9月，质检总局组织开展了床上用品等37种产品质量国家监督抽查，涉及日用及纺织品、农业生产资料、机械及安防、电工及材料、建筑和装饰装修材料等5类产品

2015/10/28 更新 分类：监管召回 分享

2014年5月6日，国家质检总局、国标委发布了GB 6675-2014《玩具安全》国家强制性标准第一部分至第四部分，以替代GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》。

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 8 月 15 日，环境保护部、外交部、质检总局、海关总署等 14 部委联合发布 2017 年第 38 号《关于汞的水俣公约》（以下简称《汞条约》）生效公告。《汞公约》自 2017 年 8 月 16 日

2017/09/08 更新 分类：法规标准 分享

截至2017年10月底，共计对199家食品检验机构进行了现场监督检查，现将检查发现的主要问题和处理建议予以通报，对有关食品检验机构的处理以资质认定发证部门的最终处理结果为准，相关处理结果将作为食品药品监督管理部门今后管理和使用食品检验机构的参考。

2017/12/23 更新 分类：检测机构 分享

有关物质的研究思路，杂质限度的制定，分析方法的确定，方法学预验证。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

最近笔者在复习FDA关于亚硝胺杂质的有关法规，发现在2021年3月29日至30日FDA有过一个关于亚硝胺杂质的研讨会，由FDA的药品审评和研究中心（CDER）组织全球的研究专家参与。相关内容在FDA官网可以找到。在微信上搜索了一下，没有找到相应的中文文章或者内容解读，于是笔者对这两天研讨论会内容仔细阅读之后，转译中心内容，以飨读者。限于笔者水平有限，如有不足，请多指正

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

作者小组先前已经报道了两种简单且廉价的方法，用于从产品混合物中除去有机锡杂质。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享