本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择，希望可以给广大同行以参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估，无需进行复杂的毒性试验，已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了环丙基甲胺作为注册起始原料的降解杂质研究。

2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

格氏试剂和酮反应，常用于制备叔醇，有些酮的底物，不耐受，杂质不可控，看一下下面的案例，杂质概况和解决方案。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了各国药典中元素杂质研究和重金属检测的演变转化。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

污染度和机械杂质有什么区别？它们的检测结果有什么对应关系？

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享