您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
在色谱分析领域中,允许实验室出于提高检测性能与效率的需要,对标准方法或官方方法中规定的仪器操作条件进行调整,但不能超出一定的规定。超出一定的调整都视为方法变动。
2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享
对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施,也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来,经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。 笔者曾对2010年之前、2010~2015 年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。 2015 年以来,该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展,因
2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行解说,讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。报告限不用管它,随它去。鉴定限和界定限处理情况相似并分多种情况。在实际操作上,鉴定限和界定限处理经常会十分接近甚至重叠,因此对仿制药来说,最优的选择是直接将杂质做到鉴定限以下.
2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享
杂质分析是一个老生常谈的问题了,杂质控制研究一直都是一项浩大的工程。尽管国家也出台了多个技术文件,指导研发人员进行杂质研究,但限于药品研究的复杂性,研究人员的技术水准、研发理念、对指导文件的理解等,导致药品申报中关于杂质研究的发补问题层出不穷。本文仅就化药API研究中关于潜在杂质的分析提出自己的一些看法,希望能给各位同行提供一些思路,起到
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了UPS功能原理、应用、UPS和价带谱分析应用实例
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了基质效应产生机理,基质效应的来源及规避基质效应的方法。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
摘要:近期,中国煤炭工业协会转发下达了国家能源局关于制定和修订新一批能源领域行业标准的计划,其中由神东设备管理中心检测实验室编制的《煤矿设备油液铁谱分析方法》在列
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
X射线光电子能谱技术是一种表面分析方法。
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享
60年代是中国大型光学仪器厂诞生的黄金时期,北京、上海先后创建、整合了多家大型光学仪器厂,实现我国研发制造光学分析商品仪器从无到有的突破。谈到中国光谱 分析仪器 的生产
2016/09/29 更新 分类:行业研究 分享
高效液相色谱法与气相色谱法一样,都属于色谱法,具有:选择性高、分离效率高、灵敏度高、分析速度快等特点。本文就两种色谱法的应用范围、仪器构造等不同点做出比较
2017/12/20 更新 分类:实验管理 分享