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本文重点介绍费休氏法,并结合供试品的理化性质和药典实例总结药品水分测试方法的选择与研究思路。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】我司有一品种,小盒、说明书、内标签均已完成备案。现拟在原基础上增加一层类似防潮袋的外包装,带有文字。增加这种包装是否需要另行备案?
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。
2024/09/26 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
对于工艺中间品,是否需要连续按照最长限定时间放置去考察对原液产生的叠加影响?
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
标准物质、标准样品的区别与联系
2018/09/26 更新 分类:实验管理 分享
預告廢止「中華民國輸出入貨品分類號列1301.90.40.00-7『蟲漆』等224項(附件)號列,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
預告訂定「輸入規定『508』貨品分類號列表(附件),如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
和一些做品控的朋友在一起聊天,每每谈及工作,很多人的感慨就是一个字——累
2017/07/13 更新 分类:生产品管 分享