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  • 仪表盘前臂铝合金安装套筒断裂失效分析

    汽车仪表盘前臂铝合金安装套筒在服役一年后发生断裂,为此委托实验室对断裂样品进行检测,分析失效的根本原因,以便针对性改善。

    2022/06/15 更新 分类:检测案例 分享

  • CDE:药学变更的溶出曲线研究的问答

    国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药饮片制何首乌质量调查及监管建议

    本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,探究产生问题的内在原因,提出相应的监管对策。

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么类型的材料适用FIB-TEM制样?

    双束聚焦离子束-扫描电镜技术(Duel Beam Focused Ion Beam,FIB)具有诸多高端优势和较强的应用能力,是新材料开发中高分辨率表征的重要方法。常用的应用之一是制备透射电镜(TEM)样品。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床试验前研究-小样本量临床试验(预试验)

    小样本量预试验(也称为可行性试验)是指在注册临床试验正式开展前,用标准物质或只用少量样品进行试验,在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验,以便摸索出最佳的试验条件,为正式试验打下基础。

    2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂配伍研究在制定有关物质限度中的作用

    个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果,不能仅考虑样品稳定期间的测定结果,本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 热分析法评估聚乙烯PE的热氧老化寿命

    本文通过热重技术,在 350 、340 、330 、320 、310 ℃ 下恒温,观察 PE 样品中易氧化组分的氧化分解阶段,并通过易氧化组分氧化失重一半和完全氧化失重时经历的时间来探究 PE 材料在不同氧化温度下与时间之间的关系。

    2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 他达拉非片的制备及人体生物等效性研究

    本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法,可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。

    2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何测定食用植物油中无机锡的含量?

    本工作以无机锡为目标物,采用盐酸和曲拉通的混合溶液提取植物油样品中的无机锡,离心破乳后,采用氢化物发生原子荧光光谱法测定,取得了满意的结果。

    2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效液相色谱-荧光检测法测定化妆品中α-三联噻吩

    广东省药品检验所陈桂琴课题组采用超声萃取-高效液相色谱法测定化妆品中α-三联噻吩,用荧光检测器测定,该方法样品处理简单、快速,测定结果准确、可靠。

    2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享