无菌工艺模拟试验中的容器装量有哪些关注点?

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

本期文章就展开聊一聊超声美容设备如何开展量效关系和能量安全研究。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】化学药品与生物制品中：口服溶液剂、注射剂、外用制剂等，不同装量如何申报？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

据州蔗糖办统计，德宏州2014/2015榨季，甘蔗总面积93.5万亩，甘蔗农业产量497万吨，平均单产5.32吨；甘蔗入榨量476万吨，产糖量59.8万吨。甘蔗总产量、平均单产、甘蔗入榨量、产糖量等

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）表示，较早前从泰国榴槤样本检出过量除害剂残余及不准用于未经加工处理蔬果的染色料后，一直积极跟进事件，包括从涉

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）公布，中心跟进较早前发现的一个本港制造的预先包装雪糕样本大肠菌群含量超出法例上限时，发现另一个同款但不同批次

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴，包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。

2018/06/04 更新 分类：生产品管 分享