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体外诊断试剂各项分析性能评估过程中是否可对样本进行多次重复使用?
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题?本文将做出答复。
2021/08/26 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂的分析性能评估中要求使用不同来源的样本进行研究,如何理解“不同来源”?
2022/04/22 更新 分类:法规标准 分享
问:对于免于临床试验的体外诊断试剂产品,不同的样本类型应如何进行临床评价?
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂产品建立90%参考限的置信区间,应选择不少于多少例样本?
2023/11/24 更新 分类:法规标准 分享
【问】在进行样本释放剂产品备案时,如待测物的种类不同,备案产品应如何命名?
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂产品建立95%参考限的置信区间,应选择不少于多少例样本?
2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享
在盐酸溶液中,将锡还原成二价,然后用碘使二价锡氧化为四价
2018/09/13 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 30128检测纺织品负离子的方法,检测中问题和建议
2020/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源医疗器械检测送样量及说明。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享