本文以他汀类药物为例，旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。

2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述，为相关研究及产品质量控制提供参考。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高，多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

蒽环类药物，临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素，是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰，也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累，其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此，了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则，只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

大分子对hERG通道的抑制风险要低很多。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了三文鱼针注册介绍及临床试验要求。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则，结合剂型特点，从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面，探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享