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本文介绍了为什么验证项目失败。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。
2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享
采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用
2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享
近日，上海检验检疫局对上海自贸区内首次进口的新获CCC证书的游戏主机设备实施了口岸入境验证。这是中国内地禁售游戏机14年来，国家试点对自贸区内游戏机进口解禁政策推出后首
2015/09/12 更新 分类：其他 分享
2015 年 9 月 16 日，台湾地区“经济部” 标准检验 局 发布 经标 二字第 10420004240 号 令 ， 修正 发 布第 9 、 14 、 18 、 27 、 28 点条 文， 并 自即日生效 。 九、原物料管制 （一）使用的
2015/10/04 更新 分类：其他 分享
为了判断磁痕显示的性质及形成原因，在后续试验中采用了荧光渗透检测、金相检验等试验方法进行验证，旨在为零件生产过程中的质量控制提供依据和保障。
2021/05/14 更新 分类：检测案例 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享
本文依据CNAS整理出采用PCR技术的分子诊断项目宜参考的性能验证参数及方案。
2023/12/04 更新 分类：实验管理 分享
将电源正负极正确连接后，通直流电24伏，每次做盐浴前要检查溶液的导电性能，将“+”和“-”极直接浸入盐浴池中，观察电流表的读数，导通电流是否达到标准值：500mA。当电流达到500mA及以上才可测试。
2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享
