方法确认和方法验证的区别

2017/10/13 更新 分类：实验管理 分享

如何做好药品清洁验证。

2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药清洁验证与确认。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了制药工艺验证知识。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

建立生产工艺验证管理制度，使工艺验证规范进行。

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

清洁验证计划，专用生产设备的清洁验证。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

药品运输验证项目与验证方法

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么验证项目失败。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海检验检疫局对上海自贸区内首次进口的新获CCC证书的游戏主机设备实施了口岸入境验证。这是中国内地禁售游戏机14年来，国家试点对自贸区内游戏机进口解禁政策推出后首

2015/09/12 更新 分类：其他 分享