本文介绍了一种用于检测电池包底部防护性能的负坎试验方法，设计的壁障以及撞击壁障可以在X、Y、Z 3个方向可调，以满足轿车和SUV车辆的不同重叠量测试需求，用于复现实际场景中电池包的损伤情况，也可以用于验证汽车电池包在负坎工况中的抗冲击性能。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了机载空气增压装置在高压、低压、高温、低温环境条件下进气机理条件，建立了以上不同环境条件下的模拟进气模型,开发出一套用于测试机载空气增压装置性能指标的自动化系统，该测试系统的开发对验证机载空气增压装置的性能可靠性和稳定性具有重要意义。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

认科函〔2015〕74号 各有关单位： 北京出入境检验检疫局等单位已完成了《定性类能力验证结果评价规范》等六项认证认可行业标准草案的编写工作。为保证标准的适用性及科学性，现

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

设计并实施化妆品中铅的测定能力验证项目，评价化妆品检验机构对铅的检测能力，促进各参加实验室检测水平提升。方法：对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析，用稳健z比分数评价实验室铅的测定能力，并对离群数据进行技术分析

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一，又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构，对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历，结合检测机构的特点，运用控制论的理念，谈谈检测机构如何进行质量控制，确保能力验证结果满意。

2021/03/10 更新 分类：实验管理 分享

初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性，从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度，与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系，故而要对其检测方法进行验证，确认其有效性及检测准确性，从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素，确保产品的安全性。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成，包括：设施、设备与公用设施的设计与确认（应在工艺确认前完成）。工艺性能确认，用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

生物指示剂，简称BI，是一类特殊的活微生物制品，是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了DV验证与PV验证的异同

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享