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  • 工艺验证为什么要做很多次?

    本文介绍了工艺验证为什么要做很多次。

    2024/09/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物分析方法验证7大知识点

    本文介绍了药物分析方法验证7大知识点。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药过程中的清洁验证

    本文介绍了生物制药过程中的清洁验证。

    2024/10/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 浅谈药品生产设备的清洁验证

    本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

    2024/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 新能源汽车系统电磁兼容测试验证带来的多重挑战

    随着整个汽车行业的智能化、网联化、电动化发展,车辆的属性已逐渐从单一个体,演变成一个庞大智能交通网络上的节点。“三化”带给车辆最大的变化,是使车辆与其周遭环境,包括道路交通设施、其他车辆、环境中包含的各种其他节点,越来越紧密地融合在一起。车上新增的各种功能都在强调与环境的交互,这给车辆电磁兼容性能测试验证带来了新的挑战--新能源汽车测试

    2020/11/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 实验室应如何进行方法验证?

    在化学分析中,准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性和不确定度是评估分析方法性能和质量的重要参数。下面将针对这些概念在化学分析中的具体应用和重要性进行详细阐述。

    2024/08/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 消毒产品洗手液检测报告

    消毒产品剂检测隶属于国联质检315旗下的一个分支部门。是一所大型、法定第三方检测机构,拥有1.7万平米实验室,专利技术及论文百余个,参与国际国内能力验证千余次,获得CMA\CMAF\CATL资质,与世界600家检测机构达成技术合作共享,检验结果得到全球74个国家公认,成为“中国检测联盟”。

    2017/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 金属效果粉末涂料检测方法分析

    众所周知,粉末涂料属于工业涂料范畴,准确讲是一个半成品,更多的问题在客户喷涂使用中产生,相对于普通粉末涂料而言,金属效果粉末涂料的涂装难度更大,客户投诉更多,如何在出厂前就能通过质量检验手段验证金属效果粉末涂料的稳定性,提前发现瑕疵,减少到客户再出现问题的几率,是各大粉厂一直困惑的地方

    2018/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料黑氧化铁质量标准探讨与改进

    本文参考USP43/NF38和相关文献,对药典标准已有项目进行修订,补充必要的检验项目,建立合适的方法,并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订,建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

    2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • IVD质控体系阶段性目标和设计方向思考分析

    原料检-生产过程检-成品检-定期稳定性检验,是通常监控产品质量的基本逻辑,就大部分药品而言,从简单并不断重复之中找细节优化点是质量人员的努力方向,这些方向基于前期研发大量投入、临床研究大量验证、毒副作用高度关注,看似不断重复和检测方法简单、但过程必须高度谨慎和人员必须有极强责任性,实际上是基于系统性检测体系的成熟。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享