【问】单抗制品在下游的清洁验证中有哪些实施要点?

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文解答了医疗器械关键工序验证相关问题。

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药企业验证过程中的偏差处理。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略？

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了清洁验证可接受限度。

2024/09/14 更新 分类：生产品管 分享

随着整个汽车行业的智能化、网联化、电动化发展，车辆的属性已逐渐从单一个体，演变成一个庞大智能交通网络上的节点。“三化”带给车辆最大的变化，是使车辆与其周遭环境，包括道路交通设施、其他车辆、环境中包含的各种其他节点，越来越紧密地融合在一起。车上新增的各种功能都在强调与环境的交互，这给车辆电磁兼容性能测试验证带来了新的挑战--新能源汽车测试

2020/11/19 更新 分类：行业研究 分享

在化学分析中，准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性和不确定度是评估分析方法性能和质量的重要参数。下面将针对这些概念在化学分析中的具体应用和重要性进行详细阐述。

2024/08/15 更新 分类：实验管理 分享

消毒产品剂检测隶属于国联质检315旗下的一个分支部门。是一所大型、法定第三方检测机构，拥有1.7万平米实验室，专利技术及论文百余个，参与国际国内能力验证千余次，获得CMA\CMAF\CATL资质，与世界600家检测机构达成技术合作共享，检验结果得到全球74个国家公认，成为“中国检测联盟”。

2017/12/28 更新 分类：实验管理 分享

众所周知，粉末涂料属于工业涂料范畴，准确讲是一个半成品，更多的问题在客户喷涂使用中产生，相对于普通粉末涂料而言，金属效果粉末涂料的涂装难度更大，客户投诉更多，如何在出厂前就能通过质量检验手段验证金属效果粉末涂料的稳定性，提前发现瑕疵，减少到客户再出现问题的几率，是各大粉厂一直困惑的地方

2018/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文参考USP43/NF38和相关文献，对药典标准已有项目进行修订，补充必要的检验项目，建立合适的方法，并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订，建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享