全球唯一完全植入式人工耳蜗通过FDA进入可行性研究

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。

2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享

在本文中，我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

随着技术的不断进步，现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力，使患者能够同时接受多种治疗。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。

2023/10/12 更新 分类：行业研究 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注，吸引众多观众驻足参观询问，成为展会一大亮点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

根据发表在 JACC：心力衰竭 上的新发现，一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 （QOL） 改善有关。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享