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本文主要介绍了植入物的基本再处理步骤,植入物和 IUSS及手术期间植入物的无菌技术。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
作为心衰治疗的新技术,目前心房分流术治疗仍处于临床研究阶段,根据是否植入心房分流装置,可将心房分流术分为:植入型心房分流装置治疗及非植入型心房分流治疗。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
3月31日,中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案
2018/04/25 更新 分类:法规标准 分享
一份有关乳房假体的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享