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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
BlueWind Medical在AUGS2024会议上公布关于胫骨神经刺激器---Revi的一项关键性临床研究（OASIS）数据。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
“脑卒中”（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。
2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享
组织工程支架提供有利于细胞生长的微环境，是组织再生中的重要组成部分。各向异性支架模拟了神经和脊髓的细胞外基质结构，可以有效引导细胞轴突和雪旺细胞定向生长。该综述首先介绍了外周神经和脊髓的解剖结构以及损伤的临床和潜在治疗方法，并从一维的表面特征、二维的纤维基材和三维的水凝胶三个方面综述了目前各向异性神经/脊髓再生支架的制备和研究进展。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下
2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享
植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类：科研开发 分享
雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入，无导线起搏器与传统起搏器不同，无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏，无需心脏导线。
2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
