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2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。
2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。
2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享
骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了植入性医疗器械生产过程中的设备要求。
2021/08/18 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类，发展现状及前沿方向。
2021/08/23 更新 分类：行业研究 分享
今日，国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/06 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
