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本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了植入性医疗器械生产过程中的设备要求。
2021/08/18 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类，发展现状及前沿方向。
2021/08/23 更新 分类：行业研究 分享
今日，国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/06 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享
