本文介绍了无源植入器械稳定性研究/货架有效期研究

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

Zn-Fe 合金可能是用于各种心血管、伤口闭合和骨科应用的生物可吸收医疗植入体的理想候选材料。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月10日，运动医学公司Arthrex 宣布，其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月，雅培宣布最新一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统Navitor获得了FDA的批准。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

雅培公布关于其产品CardioMEMS HF最新的临床数据，该数据证实植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在两年内的死亡率显著降低（降低25%）。

2023/03/23 更新 分类：热点事件 分享

近日，专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司，宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物，该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。

2023/03/23 更新 分类：热点事件 分享