您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,创新髋关节植入物公司CytexOrtho首席执行官 Bradley Estes 博士展示了这种新型植入物,旨在自然恢复关节而不是人工替换关节。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年,这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容,对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
2019年9月,欧盟委员会公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备(定制或研究性设备除外)制造商需要制定的安全性和临床性能摘要(SSCP)的内容。
2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
今天为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向,欢迎持续关注
2018/08/08 更新 分类:科研开发 分享
胶原蛋白植入体内降解过程及降解产物总结
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。
2021/07/12 更新 分类:监管召回 分享
外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段,对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程,分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享
Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享