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骨科植入物产品在临床使用前需要经历大量严格的性能测试与评价，以此判断它们能否在患者体内安全工作长达几年，甚至几十年的时间
2019/03/28 更新 分类：检测案例 分享
近日，器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享
定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则（征求意见稿）发布
2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享
本文所涉及的整形用面部植入假体是指人工合成不可吸收材料制备的，用于面部填充的，仅以物理占位作用机理获得整形效果的产品。
2020/08/14 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享
