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  • 超小型神经植入物获批FDA

    近日,Neuspera研发的超小型神经刺激植入物获得FDA审批准许进入市场销售。

    2023/04/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 硬组织植入物用钛合金研究进展

    本文介绍了硬组织植入物用钛合金研究进展。

    2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入物射频热效应评估的测试环境构建研究

    本研究的主要目的是构建用于植入物电磁模型验证的测试环境。

    2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨科植入物从精密磨削到清洗技术的全面解析

    本文介绍了骨植入物精密磨削与清洗技术。

    2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用膜式氧合器的临床前研发与实验要求

    本文所涉及的膜式氧合器产品,是指进行血液体外循环与人工心肺机配套使用的、具有氧合血液与排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

    2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 能够有效的减少真菌侵蚀:双涂层材料医疗器械检测

    真菌往往会对植入患者体内的弹性聚合物材料进行不同程度的侵蚀,譬如硅树脂或者是聚氨酯,这一现象会严重影响到术后的患者康复情况。这些真菌通常能够渗透进硅树脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中,并且通过一系列的化学和机械效应使聚合物劣化,从内部将聚合物破坏掉,这将会严重危及到患者的免疫系统。

    2018/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》拟修订

    由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改,并形成第1号修改单。

    2019/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置,其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解镁金属骨科植入物研发实验要求与主要风险

    本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物,及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。

    2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享