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  • 用于监测骨愈合进展的患者个性化自供能复合材料植入物

    本文介绍了一种多功能智能自供电植入椎间融合器,具有自感知、自供电和机械可调节功能,用于腰椎融合术后的生物力学评估。

    2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 采用先进材料的椎弓根系统获批FDA

    2023年1月24日,专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布,其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局(FDA)510k的许可,包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。

    2023/02/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款3D打印颈椎间体系统获批FDA

    2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。

    2023/02/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 骨科应用软件助力手术决策

    2023年3月27日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司Exactech宣布,已独家获得Advata的新软件许可,该软件将扩展其基于机器学习(ML)的创新型临床决策支持工具Predict+®的功能。

    2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享

  • YY/T 1553-2017《心血管植入物 心脏封堵器》标准解析

    主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释,以期加深各使用方对标准内容的理解,能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

    2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 桁架植入技术及新型颈椎板解决方案

    2023年8月15日,专注于创新骨科植入物的医疗技术公司 4WEB Medical 宣布,全面商业化推出其植入物产品组合中的最新产品Cervical Spine Plating Solution(新型颈椎板解决方案)。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA一级召回乳腺癌手术植入物

    继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

    2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享

  • MDCG 2024-1-5 CE 认证器械警戒系统指南-DSVG 05发布

    本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88,向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故(MDR Article 2(64)和Article (65)定义)。

    2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 无线光电生物医学植入物研究最新进展

    本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展,特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力,展示了未来研究和应用的发展方向。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 在镁植入物上构建具有腐蚀保护和骨整合特性的钽/聚乙烯亚胺涂层

    聚乙烯亚胺(PEI)作为镁(Mg)的涂层,表现出令人满意的防腐能力和良好的粘附强度,我们改变了PEI涂层镁植入物的物理和化学性质。等离子体浸没离子注入技术与直流(DC)磁控溅射相结合,将生物相容的钽(Ta)引入到PEI涂层的表面。使其为前成骨细胞的粘附、增殖和分化产生了长期的表面亲水性并显示出显著增强的骨组织亲和力和骨整合能力。

    2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享