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  • 药物研发中原料药及制剂多晶型问题的考虑

    随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。

    2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物多晶型的定量检测方法探讨

    晶型定量检测方法可能包括有:单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等,本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。

    2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 3种药物盐型筛选方法的优缺点

    带着问题看答案:在固态药物研发中,我们经常遇到的一个问题是,如何更高效地进行盐型筛选?

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型定性与定量研究要点

    本文旨在探讨药物晶型的研究这一领域的核心挑战,并提供基于行业指南与实践案例的应对策略。

    2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款外周约束型药物球囊获批上市

    近日,浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉烷类药物递送途径优化

    紫杉烷类药物介绍,紫杉烷类化学结构进化及紫杉烷类药物递送途径优化。

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品注册审评中药物晶型研究重点

    本文围绕CDE法规对药品申报中晶型的要求梳理总结了几大模块的内容,希望能为药物研发人员提供一定的借鉴和参考。

    2024/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何“看见”药物制造过程中的晶型转变

    药物的制作过程很容易导致晶型转变,不同晶型的转变会强烈影响其在体内的溶解和吸收,进而影响药物的生物利用度、疗效以及产生副作用。在线监测仪器(PAT),能够及时产生详细、有意义的检测结果,这些结果可同时被反馈到过程的控制台,以确保最终产品的质量始终被很好的掌控。

    2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂工艺对药物晶型的影响

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 晶型常见共性问题汇总

    本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享