无定形是药物亚稳状态下最有利于提高药效的一种存在形式。无定形是一种特殊的晶型状态。对于无定形状态的研究比晶型状态稍晚。因检测难度的限制，对其结构的研究也是最近十几年才渐渐清晰。即便是针对少量存在的无定形的定量分析，在药品研发、生产的过程中也有着至关重要的作用。

2021/10/31 更新 分类：科研开发 分享

晶型在药物制剂研发、注册申报工作中的重要性不是一言两语就总结清楚的，搞不好，前面的无数个呕心沥血就前功尽弃了，所以在当前的药圈还是有必要科普一下。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

对特异质型药物性肝损伤（iDILI）的诊断颇具挑战性，对于服用多种药物的患者，确定哪种药物导致iDILI非常困难。德国慕尼黑大学医院、慕尼黑肝脏中心Dragoi等近日完成的一项研究表明，从iDILI患者分离单核细胞源性肝细胞样（MH）细胞，与药物一起孵育，基于MH细胞的毒性检测，可以确定导致DILI的药物，灵敏度和特异度分别高达92.3%和100%。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国的505(b)(2)申报的一般要求：505(b)(2)监管途径及具有505(b)(2)潜力的药物。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享

将难溶性药物从晶型转化为无定形态，制备无定形固体分散体（ASD）是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一，以期增加药物制剂的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了难溶性药物增溶之成盐机理，筛选技术及盐型与溶解度/溶出及生物利用度的关系。

2022/07/24 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

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2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享