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  • 晶型常见共性问题汇总

    本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 选择盐型以提高药物API性质

    当游离碱或游离酸的稳定性有问题时,盐型便是优选项。对于可电离的分子,盐型可以改善化合物的理化性质,如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等,不仅可以提高生物利用度,还可以提高固态稳定性。

    2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用X射线衍射法进行多晶型定量分析的要点介绍

    前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境敏感型水凝胶在药物递送中的应用

    本综述从其分类、常用聚合物、给药途径角度总结归纳了环境敏感型水凝胶的最新研究进展:根据响应因素环境敏感型水凝胶具体可分为温度、pH 值、离子、光及多重敏感型水凝胶,其中以温度敏感型最为常见;常用环境敏感型聚合物包括壳聚糖、聚N-异丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作为一种新型药物递送系统,环境敏感型水凝胶给药途径广泛,包括经皮、眼用、鼻用、口腔、阴道

    2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型研究最新前沿技术盘点

    本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术,包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。

    2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 如何利用DVS做药物晶型中微量无定型定量方法开发

    这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 手性药物拆分方法浅析

    手性药物(chiral drug),是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。每一对化学纯的对映异构体的理化性质有所不同(不仅仅体现在旋光性上),根据不同的命名法则可以被命名为R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 消失的多晶型:利托那韦重新上市的晶型研究策略

    Form I上市不到2年而被迫撤市,但科学家在一年内解决问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。

    2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 半固体制剂中活性成分晶型的无损研究

    皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

    2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享