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本文介绍了欧洲药典通则。
2023/09/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国药典、中国药典、欧洲药典色谱法通则全新修订。
2023/10/17 更新 分类:法规标准 分享
各国药典对HPLC方法的规定
2019/12/05 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药典委员会修订涉及亚硝胺杂质的2034和2619通论。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药品质量管理局(EDQM)最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会(EPC)批准的。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目,均收载于中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异!各位仔细看来!
2021/07/15 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药典EDQM发布两则更新公告,包括关于欧洲药典凡例修订通过及拟修订注射用水标准的公告。
2021/05/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了中国、美国、欧洲、英国和日本药典系统适用性的要求。
2022/04/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国、欧洲、英国、日本、中国药典系统适用性要求。
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略,新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享