欧盟委员会明确了用于界定最有害化学品的必要用途的标准和指导原则，以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化学品，并在必要时为替代行动提供更多时间，帮助主管部门、投资者和行业实现更高的监管效率和预测性。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

越来越多的互联医疗设备和医疗保健的持续数字化为制造商带来了新的市场机遇，更重要的是，改善了患者护理。同时，它对医疗设备的安全、网络安全和隐私提出了新的不同类型的风险。

2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享

6月13日，欧盟发布立场文件告知制造商尽快符合MDR要求。2021年5月26日，MDR法规正式实施。虽然MDR自2021年5月26日起适用，但它提供了过渡性条款，允许在AIMDD和MDD下获得认证的医疗器械，在2024年5月26日之前仍可投放欧盟市场。过渡期旨在为制造商提供更多时间来准备质量管理体系 (QMS) 和技术文件等，但该期限不应被视为推迟实施新法规的“宽限期”。

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

内审和管理评审都是对管理体系有效性的评审，内审是管理评审的输入，就是说如果我们要开管理评审的会议的话，前面一定进行了内审，内审和管理评审的目的不能说完全一样还是有些许区别，内审主要是管理体系运行的符合性和有效性，实际上就是一个执行力的问题，符合性就是我们体系怎么规定的，我们就怎么做，如果规定的错了，你也要按错的执行，除非我改正了体系文

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

6月22日，第五届中美欧三方消费品安全峰会召开新闻发布会，三方联合发布了关于维护消费品安全的联合声明，就加强跨境电子商务领域 消费品 安全监管、缺陷消费品召回等方面，达

2016/06/25 更新 分类：热点事件 分享

2003年1月7日，欧洲议会和理事会发布2002/96/EC号“关于报废电子电器设备指令”（WEEE1.0）旨在促进废弃电子电气的处理、回收、再利用和再循环，减少废弃物，提高电子电气设备从制造到废弃整个生命周期的环保性。欧盟委员会于2012年7月24日发布欧洲议会和理事会第2012/19/EU号关于报废电子电气设备的改写指令，即WEEE2.0。

2018/08/22 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日，MDR正式生效。MDR新法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)，法规过渡期为3年，即从2020年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

如何整改实验室的不符合项

2017/10/09 更新 分类：实验管理 分享

2014年9月1日起，向欧盟销售真空吸尘机的贸易商必须符合新环保设计规定，以及确保产品贴有能源标签。新规例有助消费者获取资讯，知悉真空吸尘机的耗能水平、清洁表现及灰尘排放程度。新规例并限制高耗能真空吸尘机，有助家庭节省能源开支。

2014/10/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序，由公告机构负责执行。较低风险的产品，仅需要简单确认其符合指令要求即可，甚至不需公告机构参与，而对于复杂的医疗器械，则需要公告机构进行严格且复杂的评估程序给予评估

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享