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  • RoHS指令对企业的符合性要求日渐清晰

    近期,余姚某企业 2014 年 4 月生产出口的一批电推剪在销往荷兰后被客户整批全数退回,原因是国外客户对电推剪送第三方检测机构进行抽样检测,发现产品无法通过欧盟电子电气环保指令RoHS测试,退运产品累积货值逾5万美元,企业损失巨大。

    2015/01/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 台湾地区认定EN 61496系列标准为IEC 61496系列的同等标准

    2015年2月11日,台湾地区“劳动部职业安全卫生署”发出劳职安4字第1041003020号函,对有关欧盟EN 61496系列标准可否视为符合机械设备器具安全标准第11条之1所定“与国际标准IEC 61496系列之同等标准”一案

    2015/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • CE认证SAR测试重大变更 4月26日已实施

    2016 年 4 月 6 日 ,欧盟在官方公报 OJ 上发布( EU ) 2016/537 决议,对通信产品 SAR 测试要求进行了部分修改。根据决议,该测试要求于 2016 年 4 月 26 日 起正式生效,不符合此要求的产品

    2016/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟无线产品 RED 指令于6月13日强制执行

    自今年6月13日起,新无线电设备指令(RED)将替代 R&TTE 标准强制执行,欧洲所有无线产品供应商的产品都应满足新指令的要求与安排,包括那些已经符合 R&TTE 指令要求但还将在未来的市场中销售的产品。

    2017/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 法规解读丨聚焦各国监管框架,让mHealth产品上市更具领先优势

    mHealth技术具体规定因国家而异,而其中数美国和欧盟(EU)最完善,符合这些司法管辖区的监管规定便可轻松通过其他国家的产品验收。然而,即便尽力实现全球协调,但在其他国家销售或上市的mHealth设备适用法规可能在重要方面有所偏离。

    2018/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • MDR新政:MDD证书器械在过渡期如何监督

    MDR的过渡条款Article 120(2) 及 120(3)提到对于由公告机构根据旧指令(MDD或AIMDD)发的医疗器械证书的器械在符合过渡期要求的相关条件下可以持续在欧盟上市或投入使用直到2024.5.26。针对这种情况,MDR同时也要求发证的公告机构需要对其发证的产品进行持续的监管。

    2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家标准委关于深化企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度试点工作的通知

    国家标准委关于深化企业产品和服务标准 自我声明公开和监督制度试点工作的通知 文章来源:服务业标准部 更新时间:2015-09-17 16:08 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 美国发出小量营养及膳食成份声明指引

    美国食品及药物管理局(FDA)发出一项指引文件草案,就传统食品及膳食补充剂生产商应如何确定在营养标签上声明产品所含某些小量营养及膳食成份的数量概述其目前的看法。该文件并

    2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大召回未声明乳与亚硫酸盐过敏原的烘焙食品

    据加拿大食品检验署(CFIA)消息,8月21日加拿大CFIA发布召回通报称,新斯科舍省一家公司宣布召回三款烘焙食品,因为产品未声明乳与亚硫酸盐过敏原。 涉事企业

    2015/09/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 日中韩农业部长就加强粮食安全合作发表共同声明

    2015 年 9 月 13 日 ,日中韩 农业部 长会议通过共同声明,决定加强 粮食安全 领域合作以实现 粮食 稳定供应,并於当天落下了帷幕。三国还就新设探讨具体措施的高级事务级磋商及在

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享