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本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
欧盟加严对食品中芳香烃矿物油(MOAH)的管控
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械欧盟 CE注册流程和技术文档要求
2022/06/06 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享
欧盟QP协会关于EU GMP附录1《无菌产品生产》的问答
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本文对欧盟医疗器械分类实操应用进行了详解。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
欧盟正式通过协议,UCB Type C成为唯一接口
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
欧盟EMA对数据完整性的问答:数据关键性和数据风险
2022/11/18 更新 分类:监管召回 分享