2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟关于医疗器械第2017/745号法规（简称“MDR法规”）。MDR法规于2017年5月26日正式生效，并于2021年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年11月23日，欧盟官方公报发布了委员会授权条例（EU）2022/2291修订关于持久性有机污染物(EU)2019/1021（POPs法规）附件I当中六氯苯限值要求的公告。该条例在《欧盟官方公报》上发表后的第20天起生效。

2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月24日，欧盟委员会通过了修订欧盟POPs法规关于PFOA及其盐和相关物质在物质、混合物和物品中作为无意微量污染物的浓度，并决定删除部分欧盟不再需要的特定豁免。

2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享

据悉，欧盟近期加强了对便携式储能电源、车载逆变器的结构和标签标识检查力度，以确保其符合相关安规标准和欧盟OSM/EE 14/1决议要求，不符合的产品可能面临市场召回风险。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月24日，欧盟官方公报L136关于代表欧盟在《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》缔约方大会第十一次会议上就POPs附件A的修正提案所采取的立场，通过了相关决议

2023/07/28 更新 分类：法规标准 分享

当地时间12月9日晚，欧洲议会、欧盟委员及各成员国三方就《人工智能法案》（ARTIFICIAL INTELLIGENCE ACT）达成协议，这意味着该法案已完成欧盟的立法程序，即将正式公布。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会于 6 月 25 日发布了关于孤儿医疗器械临床评估的新指南，指出在欧盟开发孤儿医疗器械的制造商应获得额外的自由度来将其产品推向市场。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

2024 年 7 月 22 日，欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定，标志着甲氧滴滴涕将正式纳入 POPs 法规附件I，禁止制造、投放市场及使用。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

8月1日，欧盟《人工智能法案》正式生效。该法案是全球首部全面监管人工智能的法规，标志着欧盟在规范快速发展的人工智能应用方面迈出了重要一步。

2024/08/05 更新 分类：法规标准 分享