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  • 全球首个偏头痛器械,完成首例植入

    12月20日, ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解,该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统,于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。

    2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • Li+扩散系数的测定及影响因素分析!

    本文作者通过拆解车载商用动力锂离子电池,以正极材料组装扣式电池,利用GITT测定正极材料的Li+扩散系数,并考虑Li+浓度、充放电过程及温度对Li+扩散系数的影响,以期为建立更加精准的电化学模型提供参考。

    2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 气体绝缘金属封闭开关设备盆式绝缘子放电故障原因

    研究人员采用宏观观察、渗透检测、X射线检测等方法分析了发生放电故障的原因,并利用仿真软件计算了高电压环境下不同浇注间隙对电场的影响,以防止该类问题再次发生。

    2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • Axonics可充电骶神经调节系统获批CE

    2024年3月15日,植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布,第4代R20™可充电骶神经调节(SNM)系统获得FDA的CE认证,预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

    2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 使用工况条件下核用18Ni(300)钢拉杆的力学性能

    研究人员选用热处理状态是时效的18Ni(300)钢制备蒸汽发生器传热管拉拔式机械堵管用拉杆试样,对拉杆在接近使用工况条件下的疲劳和断裂行为进行试验研究.

    2024/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • YY/T 0684-2008等5项医疗器械行业标准废止

    为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 雾化面罩研发实验要求与主要风险

    雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品,产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

    2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个治疗症状性静脉流出道梗阻的静脉支架系统Duo获FDA批准

    荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一植入式脑机接口企业获批人体试验,面向千万中风幸存者

    在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。

    2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 无线光电生物医学植入物研究最新进展

    本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展,特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力,展示了未来研究和应用的发展方向。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享