2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了危险化学品应急救援的培训。

2023/03/14 更新 分类：实验管理 分享

某PH计使用单位审核时被提出如下问题：PH计需要三点校正，2点是不够的。那么用7.00、4.01做的校正，如果再需要第三点是该用9.21的缓冲液还是用10.01,9.18,12.46,1.68等其他的哪个缓冲液呢?该如何确定?

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

为加强高校实验室安全工作，确保广大师生人身安全和校园稳定，教育部印发《高等学校实验室安全规范》。

2023/03/16 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室风险管理需要遵循的5条原则。

2023/03/20 更新 分类：实验管理 分享

色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法，它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点，在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色，而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理，为大家讲解。

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了设备维护保养作业指导书、记录表格的实例参考。

2023/03/21 更新 分类：实验管理 分享

产品中的异物是影响产品质量的重要原因，也是占客户投诉和客户索赔百分比最高的一个因素。为了更好地控制产品的外来异物，提高产品的质量，需对异物进行控制和管理！

2023/03/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了国家标准对实验室存放废弃物对装置的要求。

2023/03/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了推行、保持质量体系的困惑及如何实现质量体系的有效性。

2023/03/23 更新 分类：生产品管 分享