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中国器审发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。
2022/06/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享
典型的传统内窥镜一般包括笨重的轮式底座塔、摄像头、摄像头处理器、光源、笨重的光缆、记录器、监视器以及连接摄像头和监视器的电缆。
2022/07/11 更新 分类：热点事件 分享
本文探讨了各种透镜的设计要素，包括滤光片和抗反射涂层等，可进一步优化NIR荧光内窥镜在医疗和生命科学应用中的性能。
2022/07/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。
2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》。
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版征求意见稿）》。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
