2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求，即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。这个要求在以往并未出现过，不仅我们没弄明白，美国也没有明确的指导原则

2022/04/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂被国家药品监督管理局批准上市，为我国艾滋病治疗提供了新选择。

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

2018/07/23 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文将药用玻璃瓶的分类，耐水性测试及适用范围进行了汇总，为国内注射剂玻璃包材选择提供支撑。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文解析了一致性评价五焦点趋势：获批率越来越低，注射剂一致性评价，处方变更影响，大量将消逝的批文及视同路径VS和非视同路径。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例，分析了过程中所涉及的问题点，并提供了可行的解决方案。

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文基于《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》和国内外药典及相关文献资料，对塑料类药包材抗氧剂的类型、检测方法和分析策略进行汇总分析。

2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享

“童颜针”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生，从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文就和大家聊聊如何在符合申报条件下选择更具有科学性和优势的灭菌方案？以及灭菌到底在灭些什么？终端灭菌注射剂最终走向何方？

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享