日前，《新英格兰医学杂志》刊载了哈佛医学院研究住院医师Vinay Rathi和耶鲁大学医学院教授Joseph Ross的一篇题为《美国食品药品管理局510（k）审批途径现代化（Modernizing the FDA’s 510(k) Pathway）》的文章

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要列出了光诱导细胞薄片技术、热响应细胞薄片技术、磁控制细胞薄片技术、活性氧诱导细胞薄片技术四种不同类型的基于纳米材料的细胞薄片技术、机理以及在组织工程和再生医学方面潜在的临床应用。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊发复旦大学丁建东教授研究团队的《组织工程与再生医学中与生物材料相关的细胞微环境》一文。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

GE HealthCare召回核医学600/800系列系统，以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2023/02/16 更新 分类：监管召回 分享

本文将就目前3D打印的PEEK方法、PEEK复合材料及其表面处理方法及其在口腔医学领域的临床应用研究展开综述，为广大研究者提供参考。

2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享

2023年8月1日，北爱尔兰医疗技术公司Axial3D宣布，其开发的Axial3D INSIGHT医学图像分割平台已经获得了美国FDA的批准.

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性，市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件（PACS）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍美国 FDA 在先进制造(advanced manufacturing)、药物开发工具、再生医学先进疗法 3 个方面的监管实践经验，以期为我国相关前沿技术领域的监管提供参考。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

据介绍，2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%；专利申请量13.8万多件，占全球的67%。

2024/04/01 更新 分类：行业研究 分享