据资料，人体大约每6~7cm2的皮肤可带有1~10000个细菌，其中约1%为病原性的，人的呼吸、讲话也会散发细菌。显然，对洁净厂房特别是相对洁净要求较高的生物洁净室来说，防止细菌的产生、去除及消灭细菌的存在是至关重要的。消毒与灭菌，就是去除及消灭细菌、保证生物洁净室微生物要求的两种有效方法。

2021/02/24 更新 分类：实验管理 分享

近日，中华医学会放射学分会主任委员、中国医学影像AI产学研用创新联盟理事长，上海长征医院放射诊断科主任刘士远教授，在2022年医学人工智能大会暨第二届“中国医学学术期刊发展”高端论坛上，为大家分享了《中国医学影像人工智能发展报告（2021-2022）》。

2022/10/11 更新 分类：热点事件 分享

实验室防火安全、实验室化学药品安全、实验室生物安全、实验防辐射安全。。。

2017/07/19 更新 分类：实验管理 分享

气锁室一般设在洁净室的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于 0.5m/s）所需的空气总量，污染受控空间的所有门均

2015/11/18 更新 分类：生产品管 分享

洁净室设计中的重点分析

2016/10/27 更新 分类：生产品管 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年10月1日新修订的《 食品安全法 》正式实施，其中专门列出特殊食品的监管，新食品安全法把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品都列为特殊食品......

2017/01/01 更新 分类：法规标准 分享