药品中包含活性成分与非活性成分，前者会对人体产生直接影响，而后者影响药品的质量，如增强药物的稳定性，让药物更易被吸收，以及改善药物的口感。例如，阿司匹林含有的成分中一些能防止药片在运输途中受损，另一些则有助于药片在体内分解。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA于11月8日发布了业界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性评估 - 活性成分”，旨在帮助准备简化新药申请（ANDA）的申请人在证明拟议仿制产品中的活性成分与参照上市药品（RLD）之间的相同性方面提供建议。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

12月8日，国家食药监总局在官网发布最新药品不良反应信息通报称阿德福韦酯存在引起低磷血症及骨软化的风险，提醒广大医务人员和患者在使用阿德福韦酯的治疗过程中，应常规监测

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

关节表面病变（JSL）是骨科常见的问题。JSL可以是不累及软骨下骨的浅层、部分厚度的软骨缺损，也可以是穿过骨软骨连接处的全层病变。CartiHeal开发颠覆性的软骨再造技术Agili-C，无疑是治疗JSL最佳选择之一。

2020/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文联合报道了一系列基于锶和钙矿物，并从中观测它们的沉淀会导致胶原原纤维收缩，高达几兆帕的应力，应力大小取决于矿物材料的类型和数量。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了骨圣元华机器人（深圳）有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院深圳先进技术研究院赖毓霄研究员团队在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表研究文章：近红外响应性3D打印形状记忆聚氨酯/镁复合支架促进骨缺损再生。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享

本文对新版申报资料要求的修订情况进行简要介绍，并结合骨植入医疗器械产品特点，对新版申报资料要求中的重点内容进行分析研究，以期帮助相关人员加深对新版申报资料要求的理解。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

通过纤维增强复合材料来模拟骨骼微观结构：进行了数值参数研究，通过改变骨单位结构的层压顺序和代表骨间层板的互联层，制造和测试单个 OLS 作为概念验证。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享