本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，重庆医科大学附属口腔医院陈陶教授/季平教授/胡杉杉副研究员团队设计并构建了一种贻贝来源的超强骨胶，可通过直接注射或者混合异种骨颗粒等方式进行使用，短时间内呈现出强力的组织界面粘接效果。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

近期，复旦大学附属中山医院董健教授、周晓岗副教授和江立波副研究员在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表论著文章：压阻式MXene/丝蛋白复合水凝胶通过重建电微环境加速骨再生。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自2023年5月11日起，对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。

2023/05/12 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

标委会各委员、各行业专家： 四项行业标准《化学消毒剂与防腐剂 基本消毒活性 试验方法和要求》、《化学消毒剂与防腐剂 真菌活性 试验方法和要求》、《食品及家庭用清洁剂、防

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

食品伙伴网讯 据欧盟网站消息，6月25日欧盟委员会发布两项条例，批准噻虫胺（Clothianidin）与吡啶硫酮铜（Copper pyrithione）作为农药活性成分。本法规自公布后第二十日起生效。 欧盟委

2015/07/05 更新 分类：法规标准 分享