近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。

2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享

波士顿科学（Boston Scientific）的Ranger药物洗脱球囊（DCB）获得美国FDA的批准，用于治疗下肢动脉缺血的患者。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）自主研制的“切割球囊系统”正式获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。

2021/07/26 更新 分类：热点事件 分享

由于电池故障风险，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组

2021/11/01 更新 分类：监管召回 分享

波科的消融系统，包括主机、冷冻球囊、环肺静脉标测导管和输送鞘。消融系统的原理是由高压笑气（N₂0）通过焦耳一汤姆逊效应制冷。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

Intratech Medical 宣布开启一项关于螺旋球囊--Booster多中心临床研究，用于评估 Booster治疗的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分类：科研开发 分享

球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享