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  • 赛禾医疗创新医械“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工气道气囊的种类、工作原理与气囊充气测压的方法

    人工气道是指将导管经口/鼻或气管切开处插入气管内建立的气体通道,可纠正患者的缺氧状态,改善通气功能。气管导管设置气囊这一装置的目的在于封闭气道,固定导管,保证潮气量的供给,预防口咽部分泌物进入肺部,从而减少肺部感染等并发症的发生。现临床使用可吸引式气管导管进行持续或间断声门下吸引是一种新的可靠的预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的方法。

    2020/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲TAVI市场现状及发展前景

    本文介绍了欧洲TAVI市场现状及发展前景。

    2020/12/02 更新 分类:行业研究 分享

  • AMEND:经导管二尖瓣环成形术

    随着技术进步,二尖瓣关闭不全(MR)治疗方式也越来越多。在二尖瓣修复方面,经导管二尖瓣修复成为未来发展趋势。其中基于二尖瓣叶的"缘对缘"修复是目前最为火爆产品,尤其是以雅培的MitraClip为代表。尽管二尖瓣叶的"缘对缘"修复在临床取得很大成功,但是这种技术也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修复技术不断涌现,提出新的解决方式。其中经导管二尖瓣环成形术就是

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验

    浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》审批项目,编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械 注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号)等相关医疗器械法规与配套规章, 经系统评价后,建议准予注册。

    2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置换产品适用各种生理机构

    由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

    2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享

  • Paradise:正式向FDA提交PMA申请

    ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申请。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 下一代心脏瓣膜已问世

    本次重点关注的是下一代经导管主动脉心脏瓣膜置换术 (TAVR) 系统:FoldaValve。

    2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外自灌注球囊研发进展

    今天来聊一聊自灌注球囊导管设计相关的特点

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】TRILLIUM:三尖瓣管状瓣膜

    TRILLIUM是一种简单、安全、可靠,经导管的三尖瓣反流解决方案。

    2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享