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溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国麻省理工学院Giovanni Traverso团队报道了一种新策略,以实现可饮用的液体原位形成坚韧(LIFT)水凝胶的药物制剂,弥补了固体和液体剂型的优势。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享
本文从固体制剂过程中可能发生晶体转变的工艺过程和风险因素进行简要的总结和分析。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
在口服固体制剂中,原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分享了建立有区分力溶出曲线的研究思路。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文就固体制剂中常用的几种崩解剂的应用进行简单的介绍。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享