鉴于此，有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求，并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析，为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例，总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

羟丙基甲基纤维素在制剂中用途广泛，在药物制剂中常被用作粘合剂、分散剂、增稠剂以及薄膜包衣材料、缓释骨架材料等，接下来就这些用途做一些简单介绍。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文对我国微生态制剂的现状进行了分析，从品种概况、产品作用机制、标准现状、循证医学及临床风险等多角度出发，对现有益生菌制剂的质量标准体系存在的风险不足加以分析。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化干法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问一下制剂中试车间除了需要符合GMP规定，还有其他什么要求吗，比如说占地面积、仪器设备、一批制剂规定量等要求，有什么指南吗？谢谢

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享

2016年1月22日，土耳其发布G/SPS/N/TUR/74号通报，发布可用于食品的植物和植物制剂法规。法规制定了植物材料和植物制剂的安全性评价的一般程序。此外，该法规还列出了可用于食品的植

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

探讨骨肽类制剂的基本特性、质控模式、生物活性评价方法的研究现状，建立科学合理的质量评价模式。

2019/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十五批）的通告（2018年第49号）2018年06月28日 发布

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月26日，药监局发布仿制药参比制剂目录（第十六批）

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享