牙科种植体是用外科手术植入颌骨内，用以支持义齿修复的医疗器械。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的挑战无处不在，尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言，用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定，通常由外科植入物用金属材料制成，包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。

2023/01/07 更新 分类：法规标准 分享

由于大部分眼科疾病均需进行手术治疗，相伴的眼用医疗耗材也应运而生，眼科耗材市场需求量较大，行业发展前景较好。

2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享

食品中测定食盐，用硝酸银沉淀滴定法比较多，下面就跟小编一起来看一下此方法的原理、检测方法，大家看看自己都做对了吗？

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本书主要以狭义的概念来定义生物药，主要介绍大肠杆菌、酵母或动植物细胞表达的重组蛋白用杂交瘤技术生产的治疗性抗体、用细胞培养技术制备的组织工程产品等。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】如果二类医疗器械生产用的纯化水只用于清洁工作服、环境卫生，不与产品接触，纯化水检测项目，是否可以不完全采用药典纯化水规定的所有项目？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

某产品铭牌上标有Ⅱ类器具符号，使用“三插插头三芯电源软线”的电线组件，器具输入插口的接地悬空这个结构可以吗?

2024/03/28 更新 分类：检测案例 分享

呼吸面罩产品在《医疗器械分类目录》中作为第Ⅱ类医疗器械管理，分类编码为08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享