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嘉峪检测网 2022-08-17 11:42
【问】医疗器械注册证上有个型号，但是一直没生产，现在如果生产需要走什么程序？
【答】医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
来源：熠品
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